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      濾膜細菌挑戰試驗

      來源: 發布時間:2024-01-08

      測試原理:

      濾膜細菌挑戰試驗的生物指示劑為缺陷假單胞菌(Pseudomonas diminuta  ATCC 19146),用于濾膜孔徑為0.22μm的濾器;黏質沙雷菌(Serratia marcescens ATCC 14756)用于濾膜孔徑為0.45μm的濾器。

      根據測試濾膜表面積大小,在磷酸鹽緩沖液或蛋白胨水中接種已知的合適濃度的挑戰菌液,料液完全過濾后將濾液進行計數。過濾器需要達到至少107cfu/cm2濾膜的細菌截留,才可被認為該濾器為除菌級過濾器。

      方法參考:

      <中國藥典>2015版 通則 1421

      ASTM F838-05 Standard Test Method for Determining Bacterial Retention of Membrane Filters Utilized for Liquid Filtration

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